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質(zhì)控試劑

ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

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ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

【產(chǎn)品名稱】 ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 【包裝規(guī)格】 1ml/支，5支/套；3ml/支，5支/套。 【預(yù)期用途】 用于配合公司生產(chǎn)的ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞)、不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑使用時的質(zhì)量控制。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20143402130 【產(chǎn)品儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，有效期為自檢定合格之日起3個月。

產(chǎn)品編號

所屬分類

質(zhì)控試劑

內(nèi)頁詳情介紹:

【產(chǎn)品名稱】

ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

【包裝規(guī)格】

1ml/支，5支/套；3ml/支，5支/套。

【預(yù)期用途】

用于配合公司生產(chǎn)的ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞)、不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑使用時的質(zhì)量控制。

【醫(yī)療器械注冊號】

國械注準(zhǔn)20143402130

【產(chǎn)品儲存條件及有效期】

2~8℃儲存，有效期為自檢定合格之日起3個月。

產(chǎn)品描述

關(guān)鍵詞：微柱凝膠卡系列 / 細(xì)胞類試劑 / 其他配套試劑 / 科研類試劑 / 質(zhì)控試劑 / 配套儀器設(shè)備 / 耗材類

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YBXK-4150全自動血型分析儀

【產(chǎn)品名稱】全自動血型分析儀【規(guī)格型號】YBXK-4150 【醫(yī)療器械注冊號】國械注準(zhǔn)20223220242

YBXK-4100全自動血型分析儀

【產(chǎn)品名稱】全自動血型分析儀【規(guī)格型號】YBXK-4100 【醫(yī)療器械注冊號】國械注準(zhǔn)20223220242

血細(xì)胞分析用稀釋液

【產(chǎn)品名稱】 血細(xì)胞分析用稀釋液 【包裝規(guī)格】 250ml/瓶。 【預(yù)期用途】 用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20160015號 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存。經(jīng)包裝后的血細(xì)胞分析用稀釋液在遵守儲存條件下，有效期為12個月。血細(xì)胞分析用稀釋液啟封后，有效期為3個月。

血型分析用稀釋液

【產(chǎn)品名稱】 血型分析用稀釋液 【包裝規(guī)格】 250ml/瓶。 【預(yù)期用途】 用于制備紅細(xì)胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20140025號 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，經(jīng)包裝后的血型分析用稀釋液在遵守貯存條件下，有效期為12個月。血型分析用稀釋液開封后，有效期為3個月。

Rh血型分型檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 Rh血型分型檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于Rh血型系統(tǒng)的C、c、D、E、e抗原的檢測。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163400870 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存，有效期12個月。

ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠）

【產(chǎn)品名稱】 ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于臨床進(jìn)行ABO血型及RhD血型抗原檢測，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20173400142 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO/RhD血型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 ABO/RhD血型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于臨床進(jìn)行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163400855 【儲存條件及有效期】 2-25℃保存。有效期12個月。

抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于交叉配血。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163400869 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于檢測紅細(xì)胞是否被IgG型抗體或補體C3d致敏，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163400854 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于ABO血型及RhD血型抗原檢測，僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20143402380 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于臨床進(jìn)行ABO血型正定型、反定型及Rh血型抗原檢測，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20153401699 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163400871 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。 ?【產(chǎn)品名稱】抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）【包裝規(guī)格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。【預(yù)期用途】用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。【醫(yī)療器械注冊號】國械注準(zhǔn)20163400871 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。 ?

新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法）

【產(chǎn)品名稱】 新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 用于臨床檢測新生兒的ABO和Rh(D)系統(tǒng)中抗原和直接抗人球蛋白試驗，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20173403338 【儲存條件及有效期】

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

【產(chǎn)品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規(guī)格】 8孔/卡，12卡/盒；8孔/卡，60卡/盒。 【預(yù)期用途】 本試劑盒用于間接抗人球蛋白試驗，主要用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20193401029 【儲存條件及有效期】 18-25℃保存。有效期為自檢定合格之日起12個月。

ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞）

【產(chǎn)品名稱】 ABO血型定型紅細(xì)胞試劑（人紅細(xì)胞） 【包裝規(guī)格】 A1，B，O紅細(xì)胞試劑濃度為2～4%，各1支/盒，10mL/支。 【預(yù)期用途】 用于ABO血型反定型檢測。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163400872 【儲存條件及有效期】 在2~8℃儲存條件下，有效期自檢定合格之日起2個月。

不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑

【產(chǎn)品名稱】 不規(guī)則抗體篩選紅細(xì)胞試劑 【包裝規(guī)格】 5mL/支×3支；10mL/支×3支。 【預(yù)期用途】 適用于紅細(xì)胞血型不規(guī)則抗體的篩查，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163400856 【儲存條件及有效期】 儲存條件為2~8℃。有效期：自檢定合格之日起2個月。

樣本稀釋液

【產(chǎn)品名稱】 樣本稀釋液 【包裝規(guī)格】 50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。 【預(yù)期用途】 用于對待側(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不參與檢測。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20160016號 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，經(jīng)包裝后的產(chǎn)品在遵守貯存條件下，有效期為自檢定合格之日起12個月。

樣本釋放劑

【產(chǎn)品名稱】 樣本釋放劑 【包裝規(guī)格】 20人份/盒：溶液Ⅰ，10ml/瓶；溶液Ⅱ，50ml/瓶；溶液Ⅲ，6ml/瓶。 【預(yù)期用途】 用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20160220號 【儲存條件及有效期】 常溫保存，自檢定合格之日起12個月。

樣本釋放劑（二硫蘇糖醇）

【產(chǎn)品名稱】 樣本釋放劑（二硫蘇糖醇） 【包裝規(guī)格】 2ml/支，3支/盒。 【預(yù)期用途】 用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。 【醫(yī)療器械注冊號】 蘇錫械備20180009號 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光保存，自檢定合格之日起1個月。開瓶后有效期為2周。

IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體）

【產(chǎn)品名稱】 IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體） 【包裝規(guī)格】 10ml/支，1支/盒。 【預(yù)期用途】 適用于RhD血型檢測，僅用于臨床診斷，不用于血源篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20163402117 【儲存條件及有效期】 儲存溫度2~8℃，有效期12個月。

凝聚胺試劑盒

【產(chǎn)品名稱】 凝聚胺試劑盒 【包裝規(guī)格】 150人份/盒，450人份/盒。 【預(yù)期用途】 本試劑盒用于輔助臨床交叉配血和不規(guī)則抗體篩查。 【醫(yī)療器械注冊號】 國械注準(zhǔn)20143402381 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存，有效期自檢定合格之日起24個月。

ABO血型反定型、不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

LB-3000醫(yī)用離心機

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用離心機【規(guī)格型號】LB-3000 【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-C02-1試劑卡孵育器

【產(chǎn)品名稱】試劑卡孵育器【規(guī)格型號】LB-C02-1【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160201號

LB-200醫(yī)用離心機

【產(chǎn)品名稱】試劑卡孵育器【規(guī)格型號】LB-200【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-300醫(yī)用離心機

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用離心機【規(guī)格型號】LB-300【醫(yī)療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

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